ÉTUDE DE CAS

Démontrer l’effet d’un médicament sur la tension et l’attention d’animaux de ferme

Identifier, mettre en place et synchroniser des systèmes d’acquisition de données en continue (position de l’animal, rythme cardiaque, EEG,…)

Procéder au Data Management de l’étude, nettoyer la base de données, transformer les paramètres continus en scores cliniques

Analyser les données de capteurs et les données cliniques (traitement du signal, analyses descriptives, modèles statistiques,…)

L’info en plus

Nous avons aujourd’hui la possibilité d’identifier, tester et mettre en place des capteurs, biocapteurs et objets connectés dans le cadre d’études vétérinaires ou humaines pour construire de nouveaux scores cliniques (et démontrer leurs pertinences scientifiques) ou enrichir des études pour améliorer des modèles et identifier des signaux faibles.

Mise en place et conduite d’une étude clinique de phase II

Participation aux discussions de lancement de l’étude, rédaction des documents de l’étude : synopsis, protocole, note d’information,…

Relation avec les autorités,  recrutement des investigateurs cliniques et gestion contractuelle, mise en place d’un eCRF (Ennov Clinsight)

Monitoring des sites et mise en place d’un dashboard en ligne synthétisant l’avancement du recrutement (nombre de patients par site, budgets,…) et les résultats descriptifs des données cliniques et données de laboratoires centralisés.

Data Management et analyse statistique de l’étude suivant les standards CDISC

Rédaction d’un rapport clinique format ICH suivi d’une publication

L’info en plus

Grâce à nos équipes Soladis Statistics et Soladis Clinical Studies, notre double compétence Médicale et Analytique nous permet de répondre à des demandes très variées d’acteurs de la pharma, des dispositifs médicaux, de l’agro-alimentaire et de la cosmétique pour des supervisions d’études complètes, ou bien des tâches spécifiques : conseils médicaux, rédaction d’un synopsis, rédaction d’un rapport de suivi de DM, analyse statistique de données d’études, monitoring de sites, participation à un DMC/DSMB,…

Identifier les sources de variabilité d’un procédé pour l’améliorer

Décomposition d’un procédé de fabrication selon une méthode de réflexion Lean Six Sigma (DMAIC)

Etude des données à disposition et identification des paramètres non instrumentés à collecter pour enrichir la base de données de production.

Identification de capteurs et mise en place dans le procédé de production.

Collecte des données, nettoyage, et analyses statistiques (analyses descriptives, multidimensionnelles, construction de regression PLS,…)

Rédaction d’un rapport d’étude identifiant les sources de variabilités du process et livraison de recommandation d’amélioration

L’info en plus

Nous intervenons de façon récurrente sur des problématiques industrielles dans le cadre de démarche qualité pour mettre en place des plans d’échantillonnage, construire des modèles statistiques de compréhensions de procédés de fabrication ou d’identification de sources de variabilité, pour implémenter des cartes de contrôle,…

Aide à l’identification et au recrutement de sujets

Identification des réseaux sociaux et forums en lien avec le monde animal et la pathologie d’intérêt.

Construction d’algorithmes de collecte des informations présentes sur ces sites.

Paramétrage de l’outil Soladis CWI® (Customer Web Insight) à l’aide de mots-clés attendus pour identifier les maîtres des animaux atteints de cette pathologie.

Listings de contacts de maîtres d’animaux potentiellement éligibles à l’étude.

Prise de contact et recrutement.

L’info en plus

Notre outil CWI® a été construit pour identifier sur le web et les RS des tendances et sous-thèmes de concentration d’intérêt, mesurer quantitativement et qualitativement l’opinion exprimée par le public, étudier l’impact de campagnes de communication, mettre en lumière les KOLs, promoteurs et détracteurs de marques,… et restituer tout cela sous la forme de tableaux de bord et indicateurs simples.

Auditer/Diagnostiquer les fonctionnements analytiques internes et former puis accompagner les équipes à l’utilisation des statistiques.

Intervention d’une journée sur le site client pour comprendre son métier, ses besoins analytiques à l’échelle du laboratoire, de la production, de la clinique ; étude des habitudes analytiques quant à l’usage des méthodes statistiques.

Rédaction d’un rapport de diagnostic et proposition d’une méthode d’accompagnement adaptée.

Construction d’une formation sur mesure à l’aide des cas/données/logiciels du client et livraison de cette formation

Accompagnement post-formation au travers de relecture, questions/réponses, conseils…

L’info en plus

Nous sommes certifiés organisme de formation par Datadock et nos programmes sont éligibles aux financements des OPCA. Par ailleurs, la formule « formation puis accompagnement » est particulièrement appréciée des stagiaires qui ont le pouvoir de faire appel à leur formateur pour quelques rappels de cours, conseils, ou relecture de codes ou rapports et ainsi progressivement gagner en autonomie dans leurs activités du quotidien.

Mettre en place un système autonome de gestion d’enquêtes de routine (envoi, réception, contrôle de cohérence/traitement des données, reporting online)

Procéder à la mise en ligne de différents questionnaires, adressés selon le profil des répondants et création d’un système d’identification unique pour ces derniers

Mise en place de scripts de contrôle de cohérence et nettoyage des données aberrantes

Construction d’un tableau de bord synthétisant l’ensemble des résultats sous forme de tableaux et graphiques

L’info en plus

Nous sommes capables de mettre en place des algorithmes automatisés d’import de données multi-sources et de mettre en place des analyses de ces données au travers de méthodes de machine learning pour les traiter et en restituer le résultat sous des formes multiples : rapports dynamiques via SAS Visual Analytics ou R-shiny, application mobile, chatbot…